Objetivo General: Ejecutar los análisis microbiológicos de rutina de materias primas, material de empaque, producto en proceso, producto terminado y ambientes, garantizando el cumplimiento estricto de los procedimientos normalizados y las normativas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para asegurar la inocuidad y calidad del producto.
* Funciones y Responsabilidades Principales
Realizar la siembra, incubación y recuento de microorganismos (bacterias, hongos, levaduras) en muestras de agua, materias primas (ej. gel de aloe), producto intermedio y producto final.
Ejecutar pruebas de detección e identificación de patógenos específicos (ej. E. coli, Salmonella, mohos) según los protocolos internos y normativas vigentes.
Realizar análisis de esterilidad y valoraciones microbiológicas cuando aplique.
* Monitoreo y Control Ambiental:
Participar en el muestreo microbiológico periódico de áreas de producción, equipos y personal (monitoreo de superficies y aire).
Realizar pruebas de fertilidad y control de calidad a los medios de cultivo preparados.
Gestión de Laboratorio:
Preparar, esterilizar y controlar la calidad de medios de cultivo, reactivos y soluciones.
Mantener el cepario (colección de cultivos microbianos) y asegurar su adecuada manipulación y conservación.
Manejar y mantener equipos de laboratorio (autoclaves, estufas, incubadoras, microscopios) realizando verificaciones y calibraciones periódicas.
Asegurar la limpieza, desinfección y orden del área de trabajo, cumpliendo con los estándares de bioseguridad.
* Documentación y Reporte:
Documentar de forma precisa, oportuna y legible todos los procedimientos, observaciones y resultados de los análisis.
Generar los certificados de análisis e informes de resultados.
Reportar inmediatamente al Supervisor cualquier resultado fuera de especificación (OOS) o anomalía detectada.
Colaborar en la elaboración y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) del laboratorio.
* Cumplimiento Normativo:
Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
Gestionar y controlar los residuos peligrosos generados en el laboratorio de acuerdo con las normativas de Medioambiente y Seguridad.
*Requisitos del Perfil
Formación Académica T. S. U. o Licenciatura/Grado en Microbiología, Biología, Química Farmacéutica, Bioquímica, o carreras afines.
Experiencia Laboral Mínimo 3 a 5 años de experiencia como Analista de Microbiología, preferiblemente en la industria farmacéutica, alimenticia o cosmética.
* Conocimientos Técnicos
Dominio de técnicas de siembra, recuento e identificación microbiana.
Sólidos conocimientos en preparación de medios de cultivo y manejo de cepas.
Conocimiento de normativas de calidad (GMP/GLP) e ISO aplicables.
Manejo de equipos de laboratorio de microbiología. * Conocimiento básico de gestión de datos y estadística de laboratorio (ej. Excel).
Manejo de herramientas ofimáticas y de laboratorio
Análisis de información
Atención al detalle
Habilidad para delegar tareas y fomentar la responsabilidad
Comunicación asertiva
Manejo y conocimientos de las normas ISO.
Capacidad para trabajar en equipo con enfoque al crecimiento de la empresa, habilidad numérica, capacidad de análisis y síntesis, facilidad de expresión verbal y escrita, capacidad de trabajar con organización, facilidad de negociación.
Competencias:
